哈藥集團股份有限公司擬對哈藥技術(shù)中心瑪巴洛沙韋片臨床研究服務(wù)進行公開招議標(biāo)，歡迎符合條件的投標(biāo)方前來投標(biāo)，具體事宜安排如下：
一、采購方案名稱：哈藥技術(shù)中心瑪巴洛沙韋片臨床研究服務(wù)公開招議標(biāo)
二、招議標(biāo)內(nèi)容：
哈藥集團股份有限公司擬對哈藥技術(shù)中心瑪巴洛沙韋片臨床研究服務(wù)進行公開招議標(biāo)。具體項目如下：
……詳細技術(shù)參數(shù)、商務(wù)要求等見招議標(biāo)文件。
服務(wù)時間：中標(biāo)單位獲得試驗樣品后，1個月內(nèi)開展藥代動力學(xué)參數(shù)評估工作，并在獲得BE備案登記號后6個月內(nèi)完成生物等效性試驗正式試驗部分的全部工作，包括但不限于提供完整的生物等效性試驗報告、數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析報告等所需材料。
服務(wù)地點：哈藥集團技術(shù)中心指定地點，以合同簽訂為準(zhǔn)。
技術(shù)答疑人及電話：楊彥伶 13339308276。
三、付款條件及結(jié)款方式：
付款條件：合同生效后，按進度分六個階段付款，付款節(jié)點及比例分別是：
1. 協(xié)議簽署完畢，研究啟動（10%）；
2. 完成藥代動力學(xué)參數(shù)評估和藥學(xué)指導(dǎo)工作（10%）；
3. 正式BE獲得倫理批件（20%）；
4. 完成所有受試者血樣采集（25%）；
5. 移交企業(yè)認可的試驗總結(jié)報告及申報材料（25%）；
6. 通過國家藥品監(jiān)督管理局的一致性評價審評（10%）。
達到相應(yīng)節(jié)點，開具相應(yīng)增值稅專用發(fā)票（稅率為6%，免稅企業(yè)可開具0%的發(fā)票），收到相應(yīng)發(fā)票后10個工作日內(nèi)申辦方以電匯形式完成人民幣付款。如遇意外，需在付款限定日期前通知對方相關(guān)人員。
結(jié)算方式：電匯。
四、投標(biāo)人資質(zhì)要求：
1.投標(biāo)單位資質(zhì)齊全，合法合規(guī)的公司。（提供如三證合一的營業(yè)執(zhí)照、CRO資質(zhì)證明文件以及近三年無執(zhí)業(yè)違法違規(guī)記錄證明等）
2.投標(biāo)單位需提供擬合作的相關(guān)機構(gòu)（包含但不限于臨床醫(yī)療機構(gòu)、數(shù)據(jù)統(tǒng)計、分析檢測、方案設(shè)計、總結(jié)報告撰寫等合作單位）的合法資質(zhì)（如提供營業(yè)執(zhí)照副本、室間質(zhì)評證書、醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證以及“藥物臨床試驗機構(gòu)備案管理信息平臺”藥物臨床試驗機構(gòu)登記備案信息等），具有瑪巴洛沙韋片項目相關(guān)經(jīng)驗優(yōu)先。
3.研發(fā)團隊經(jīng)驗豐富，有瑪巴洛沙韋片項目（包含藥學(xué)及臨床方面）的成功案例或相關(guān)經(jīng)驗優(yōu)先，能夠承擔(dān)BE試驗的相關(guān)研究工作。
4.內(nèi)部管理嚴格、科學(xué)、規(guī)范，有切實可行的監(jiān)查機制，試驗過程可控，對本項目設(shè)有項目經(jīng)理（有瑪巴洛沙韋片項目相關(guān)經(jīng)驗）；
5.具備BE試驗各個階段合作方的協(xié)調(diào)和溝通能力，確保項目按計劃進行。
6.具有良好的政府事務(wù)關(guān)系及協(xié)調(diào)應(yīng)對能力，能夠及時掌握國家相關(guān)法規(guī)變化，并根據(jù)相應(yīng)要求及時調(diào)整試驗方案，保障臨床試驗有效性及合規(guī)性。
7.投標(biāo)單位無與哈藥集團合作的不良記錄；參加此次招標(biāo)活動前三年內(nèi)，在經(jīng)濟活動中沒有重大違法違規(guī)記錄。擁有良好的商業(yè)信譽和健全的財務(wù)會計制度。
五、日程安排：
1.報名
時間：2024年10月25日—2024年11月04日，工作日9:00至16:00
方式：哈藥采購系統(tǒng)報名，供應(yīng)商報名網(wǎng)址(http://srm-new-qsc.hayao.com:90)，如遇到注冊問題可電話咨詢招標(biāo)專員。
2、開標(biāo)時間：
時間：詳見招議標(biāo)文件。
地點：詳見招議標(biāo)文件。
3、相關(guān)費用
1）、標(biāo)書款：招議標(biāo)文件每份200元（只提供電子文檔），售后不退（單獨匯入，只可提供收據(jù)）,并于標(biāo)書款繳納截止日期前，在SRM哈藥采購系統(tǒng)上進行標(biāo)書款繳納系統(tǒng)操作，并將付款憑證作為附件進行提交，否則將影響您后續(xù)投標(biāo)。
2）、投標(biāo)保證金：人民幣伍萬元整（50,000元），請于投標(biāo)保證金繳納截止日期前，在SRM哈藥采購系統(tǒng)上進行保證金繳納系統(tǒng)操作，并將付款憑證作為附件進行提交，否則將影響您后續(xù)投標(biāo)。
戶名：哈藥集團股份有限公司
開戶行：興業(yè)銀行股份有限公司哈爾濱友誼支行
賬號：562010100100119039
3）、匯款注意事項
①投標(biāo)保證金和標(biāo)書款必須分別從投標(biāo)方的基本賬戶以電匯形式匯到哈藥集團股份有限公司帳戶，并保證在招議標(biāo)前一個工作日匯到。
②因我公司財務(wù)系統(tǒng)月底結(jié)賬，每月最后一天請勿匯入任何款項(可延遲一天匯入)，否則將會影響保證金退還進度。
③匯款時請注明招議標(biāo)名稱和用途。
④如未按要求備注及匯款，導(dǎo)致不良后果的，參標(biāo)供應(yīng)商自行承擔(dān)；中標(biāo)單位自行承擔(dān)參加投標(biāo)活動的全部費用。不管投標(biāo)結(jié)果如何，招議標(biāo)方將不對中標(biāo)單位因本次投標(biāo)事宜所引起的任何費用負責(zé)。
六、聯(lián)系方式：
聯(lián)系人:趙洋 聯(lián)系電話：0451-51961111轉(zhuǎn)12092
電子郵箱：zhaoy@hayao.com
七、其他：
以上公告同步推送至哈藥集團官網(wǎng)（http://cfjinfu.cn/）并以官網(wǎng)為準(zhǔn),全部內(nèi)容均為哈藥集團股份有限公司自主編制確認完成，并對其公告內(nèi)容的真實性負責(zé)，如有質(zhì)疑和投訴事宜，請在公告期內(nèi)向哈藥集團股份有限公司提出。