國家醫(yī)療保障局辦公室關(guān)于規(guī)范注射劑掛網(wǎng)工作的通知
（醫(yī)保辦函〔2024〕61號）
各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團醫(yī)療保障局、醫(yī)藥集中采購機構(gòu)：
為縱深推進掛網(wǎng)藥品價格治理，推動醫(yī)藥企業(yè)掛網(wǎng)行為更加規(guī)范，注射劑價格更加透明，減少因包裝數(shù)量、轉(zhuǎn)換比差異形成的不公平價格問題，現(xiàn)就規(guī)范注射劑掛網(wǎng)形式通知如下：
一、注射劑以最小制劑單位掛網(wǎng)。
各省醫(yī)保局指導(dǎo)醫(yī)藥集中采購機構(gòu)統(tǒng)一實行注射劑（含水針、粉針、輸液等各類注射劑）按最小制劑單位（具體如支、瓶、袋等，組合包裝按套）掛網(wǎng)。
目前實行最小包裝單位掛網(wǎng)的地區(qū)，按照最小包裝單位掛網(wǎng)價除以包裝數(shù)量，轉(zhuǎn)換成最小制劑單位的掛網(wǎng)價和醫(yī)保編碼，于2024年8月30日前全部落實到位。切換后平臺展示、數(shù)據(jù)上傳、統(tǒng)計分析、監(jiān)測比價等統(tǒng)一使用最小制劑單位掛網(wǎng)價，不再按照實際包裝重復(fù)掛網(wǎng)。
采購單位采購和使用注射劑按照最小制劑單位價格乘以實際支數(shù)計算金額形成訂單、收付費用。采購單位對擬采購注射劑實際包裝數(shù)量有專門需求的，可自行在采購訂單中備注。
二、統(tǒng)一注射劑最小制劑單位掛網(wǎng)計價規(guī)則。
注射劑從最小包裝單位計算最小制劑單位掛網(wǎng)價，統(tǒng)一保留2位小數(shù)。其中，單支掛網(wǎng)價不高于2元，第3位小數(shù)直接進位；單支掛網(wǎng)價高于2元，第3位小數(shù)直接去尾。各省醫(yī)藥集中采購機構(gòu)掛網(wǎng)規(guī)則涉省際間價格聯(lián)動的，注射劑最小制劑單位掛網(wǎng)價整數(shù)位及小數(shù)點后第1位均相同時，可視同價格一致，不強制要求向下聯(lián)動。國家和省組織集中帶量采購、醫(yī)保目錄談判另有約定的，協(xié)議期內(nèi)按照相關(guān)約定施行。
三、做好注射劑掛網(wǎng)方式切換前后價格協(xié)同。
對于同通用名、同廠牌、同含量裝量的注射劑（以下簡稱“三同注射劑”），多種最小包裝單位在同一醫(yī)藥集中采購機構(gòu)掛網(wǎng)的，分別換算相應(yīng)的最小制劑單位價格，原則上以低值為該類注射劑掛網(wǎng)價。
換算結(jié)果低值來源為落實有關(guān)整改要求，或是價格風(fēng)險處置結(jié)果的，該類注射劑掛網(wǎng)價以低值為準，不得另作調(diào)整。換算結(jié)果低值和高值分別對應(yīng)仿制藥通過質(zhì)量和療效一致性評價前后的有效掛網(wǎng)價，且高值不高于同通用名其他過評藥品掛網(wǎng)監(jiān)測價的中位數(shù)和原研藥、參比制劑掛網(wǎng)監(jiān)測價的60%的，醫(yī)藥集中采購機構(gòu)可接受高值掛網(wǎng)價。
四、防范掛網(wǎng)方式切換的潛在價格風(fēng)險。
“三同”注射劑切換掛網(wǎng)方式同時產(chǎn)生多個換算結(jié)果，當(dāng)?shù)匕匆?guī)則接受高值掛網(wǎng)價的，應(yīng)借鑒新冠治療藥價格分類管理的做法，做好價格風(fēng)險防范工作。新掛網(wǎng)價與換算結(jié)果最低值的比值大于1.8倍且小于等于3倍的藥品平臺信息標(biāo)識為黃色，比值大于3倍的藥品平臺信息標(biāo)識為紅色；其中最小制劑單位價格不高于2元，或不高于本平臺同通用名其他廠牌價格的，可不作分類標(biāo)識；企業(yè)主動下調(diào)掛網(wǎng)價的，可動態(tài)調(diào)整分類標(biāo)識。平臺掛網(wǎng)時將黃標(biāo)藥品和紅標(biāo)藥品產(chǎn)品信息的字體或背景顯示為黃色和紅色，在采購單位下單時黃標(biāo)藥品彈窗提示采購風(fēng)險，建議優(yōu)先采購低風(fēng)險藥品；紅標(biāo)藥品彈窗警告采購風(fēng)險，醫(yī)院應(yīng)優(yōu)先采購低風(fēng)險藥品。
五、開展價格風(fēng)險排查應(yīng)對。
各省醫(yī)保局要指導(dǎo)醫(yī)藥集中采購機構(gòu)持續(xù)推動藥品價格異常問題監(jiān)督管理常態(tài)化機制化規(guī)范化。注射劑掛網(wǎng)方式切換后的一段時期，要重點關(guān)注黃標(biāo)藥品、紅標(biāo)藥品，以及切換前以短缺藥品保供、撤換包裝規(guī)格、仿制藥過評等名義大幅提高掛網(wǎng)價格的品種，采購金額放量快、排名上升速度快、與網(wǎng)絡(luò)售藥平臺價差過大的，必要時納入藥品價格風(fēng)險處置范圍，督促企業(yè)規(guī)范價格并配合有關(guān)部門做好供應(yīng)保障。
六、持續(xù)提升藥品價格數(shù)據(jù)質(zhì)量。
“三同”注射劑最小制劑單位保留唯一醫(yī)保編碼，不再受理其他形式最小制劑單位的醫(yī)保編碼維護，原有其他形式醫(yī)保編碼自2024年11月1日起全部停用。尚無單支醫(yī)保編碼的，各省醫(yī)藥集中采購機構(gòu)要督促醫(yī)藥企業(yè)積極維護單支醫(yī)保編碼，嚴格落實“帶碼采購”。
各省醫(yī)保局要指導(dǎo)醫(yī)藥集中采購機構(gòu)以注射劑為切入點，系統(tǒng)做好掛網(wǎng)價格數(shù)據(jù)校驗，實事求是修訂因醫(yī)保編碼映射錯誤、包裝數(shù)量轉(zhuǎn)換有誤等不準確信息，實現(xiàn)平臺價格數(shù)據(jù)信息規(guī)范、真實、準確。校驗工作既要用好信息技術(shù)手段，提高工作效率，也要盯牢掛網(wǎng)藥品的價格水平、比價關(guān)系，從價格認知、業(yè)務(wù)經(jīng)驗、藥學(xué)常識等維度查漏補缺，并于9月中旬將校驗修訂的掛網(wǎng)藥品信息、采購交易信息全量歸集國家?guī)臁?span>
七、強化運用按支計價新方式。
各級醫(yī)保局、醫(yī)藥集中采購機構(gòu)在醫(yī)藥價格和招采工作各環(huán)節(jié)中強化運用按支計價的新方式。除掛網(wǎng)環(huán)節(jié)“按支計價、按支采購”外，國家和省組織注射劑集中帶量采購集采標(biāo)書、投標(biāo)報價、中選結(jié)果公布、協(xié)議量確定、中標(biāo)結(jié)果監(jiān)測等均按最小制劑單位執(zhí)行。各省醫(yī)保局向國家醫(yī)保局報告注射劑價格招采工作、傳輸數(shù)據(jù)信息、對外宣傳通報時，統(tǒng)一按最小制劑單位統(tǒng)計相關(guān)口徑。
八、工作要求。
各省醫(yī)保局要高度重視，牢固樹立構(gòu)建全國統(tǒng)一大市場的大局意識，壓緊區(qū)域內(nèi)藥品價格治理主體責(zé)任，持續(xù)深化掛網(wǎng)藥品價格治理，迅速采取有力措施，落實落細專項工作。各地于8月底前完成注射劑掛網(wǎng)形式轉(zhuǎn)換，并完成價格數(shù)據(jù)校驗復(fù)核，督促企業(yè)調(diào)整高價，于9月20日前將專項工作落實情況和價格數(shù)據(jù)修正統(tǒng)計表報送至國家醫(yī)療保障局。
特此通知。
國家醫(yī)療保障局辦公室
2024年7月8日
