集采藥品正在加速從公立醫(yī)院擴(kuò)展至零售藥店。
日前，江西省醫(yī)保局印發(fā)了《江西省集采藥品“三進(jìn)”行動實施方案》，并發(fā)布第一批《江西省集采藥品“三進(jìn)”行動藥品品種》（以下簡稱《“三進(jìn)”藥品品種》）和《江西省集采藥品“三進(jìn)”行動推薦配備藥品品種》（以下簡稱《“三進(jìn)”推薦配備藥品品種》），旨在加快推動集采藥品進(jìn)入零售藥店。
《“三進(jìn)”藥品品種》（第一批）共有591個品種1467個產(chǎn)品，涵蓋了心腦血管疾病、消化系統(tǒng)疾病、呼吸系統(tǒng)疾病、內(nèi)分泌及代謝類、全身用抗感染類、皮膚病等常見病和慢性病的集采中選藥品。江西要求，連鎖零售門店集采藥品配備數(shù)量原則上不少于50種。在這份藥品名單中，正大天晴、江蘇豪森、華海、揚子江、華北制藥等藥企在第三批、第四批、第七批國家集采中中選的品種，均榜上有名。
2023年3月，江西萍鄉(xiāng)率先試點推行“集采藥品進(jìn)藥店”工作。一年多以來，“集采藥品進(jìn)藥店”工作已經(jīng)落地萍鄉(xiāng)超過70家連鎖零售藥店，每家藥店集采藥品配備數(shù)量達(dá)到50-100余個品種，集采藥品平均降價超過50%。如今，江西全省深化“三進(jìn)”工作，集采藥品進(jìn)入零售藥店的步伐有望進(jìn)一步提速。
覆蓋多批國采中選品種新規(guī)助力集采藥進(jìn)藥店
根據(jù)實施方案，江西部署的“三進(jìn)”行動是指集采藥品進(jìn)零售藥店、民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)、村衛(wèi)生室（包括社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心/站）。為進(jìn)一步鞏固藥品集采政策落地成效，江西省醫(yī)保局將統(tǒng)一發(fā)布《“三進(jìn)”藥品品種》和《“三進(jìn)”推薦配備藥品品種》并動態(tài)更新。
據(jù)統(tǒng)計，《“三進(jìn)”藥品品種》（第一批）共有591個品種1467個產(chǎn)品，《“三進(jìn)”推薦配備藥品品種》（第一批）共有223個品種466個產(chǎn)品。鼓勵連鎖零售藥店以設(shè)區(qū)市為單位配齊《“三進(jìn)”推薦配備藥品品種》（按藥品通用名統(tǒng)計），門店集采藥品配備數(shù)量原則上不少于50種。
“三進(jìn)”推薦配備藥品品種主要包含適宜在集采藥品“三進(jìn)”行動單位配備銷售的心腦血管疾病、消化系統(tǒng)疾病、呼吸系統(tǒng)疾病、內(nèi)分泌及代謝類、泌尿生殖、全身用抗感染類、皮膚病等常見病、慢性病等集采中選藥品。這些藥品不少是來自正大天晴、江蘇豪森、揚子江、華北制藥等知名藥企的熱門產(chǎn)品。
作為消化系統(tǒng)及代謝領(lǐng)域，正大天晴的艾司奧美拉唑鎂腸溶膠囊入選了《“三進(jìn)”推薦配備藥品品種》（第一批）名單。艾司奧美拉唑鎂腸溶膠囊主要用于治療胃食管反流病，還用于糜爛性反流性食管炎，與適當(dāng)?shù)目咕幝?lián)合使用，可根除幽門螺桿菌，從而使與其感染相關(guān)的消化性潰瘍愈合等。
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，在2023年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端，艾司奧美拉唑鎂腸溶膠囊銷售額超過5億元，同比增長24.12%。
江蘇豪森的兩款產(chǎn)品維格列汀片和頭孢氨芐緩釋片也成功入選了《“三進(jìn)”推薦配備藥品品種》（第一批）名單。維格列汀是全球第二個上市的DPP-4抑制劑，由諾華研發(fā)，目前有齊魯藥業(yè)、揚子江藥業(yè)、江蘇豪森、山東朗諾制藥、南京圣和制藥等18家藥企獲批生產(chǎn)，是國內(nèi)當(dāng)之無愧的仿制藥“內(nèi)卷”賽道。在第三批集采中，50mg規(guī)格的維格列汀片有6家企業(yè)中標(biāo)，齊魯制藥以0.45元/片中標(biāo)，江蘇豪森以0.80元/片中標(biāo)。
同樣有兩款藥品入選名單的還有揚子江，其二甲雙胍維格列汀片和伏格列波糖膠囊在列。揚子江是國采中標(biāo)大戶，在第七批國采中標(biāo)了12個產(chǎn)品，其中包括了二甲雙胍維格列汀片（Ⅱ）。該產(chǎn)品是一款復(fù)方降糖藥，可抑制肝葡萄糖生成，能增強(qiáng)機(jī)體對胰島素的敏感性，減少腸道葡萄糖吸收，用于治療2型糖尿病。
在中國三大終端六大市場，口服復(fù)方降糖藥的市場規(guī)模呈現(xiàn)快速增長態(tài)勢，2022年突破30億元，2023年漲至37億元以上。目前，公立醫(yī)院終端（城市公立醫(yī)院+縣級公立醫(yī)院）是口服復(fù)方降糖藥的銷售主戰(zhàn)場，占比超過六成。通過“三進(jìn)”推薦，二甲雙胍維格列汀片有機(jī)會進(jìn)入藥店零售市場，意味著零售終端市場份額有望進(jìn)一步擴(kuò)大。
在業(yè)內(nèi)看來，《“三進(jìn)”推薦配備藥品品種》不僅為患者提供了更多元化的購藥渠道，還有助于滿足不同患者群體的需求，特別是在基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)和零售藥店，使得藥品的可及性和便利性得到顯著提升。隨著二甲雙胍維格列汀片、伏格列波糖膠囊和艾司奧美拉唑鎂腸溶膠囊等集采藥物順利進(jìn)入零售藥店端，預(yù)計未來零售終端在院外市場中的地位將更加重要，將為患者帶來更加便捷的醫(yī)療服務(wù)體驗。
集采藥進(jìn)藥店勢不可擋三大終端市場重新洗牌
自2018年11月開展“4+7”帶量采購試點以來，公立醫(yī)院全部參加每一輪的國家集采，但零售藥店的參與度并不高。有分析指出，隨著機(jī)構(gòu)改革的不斷落地和深入，國家醫(yī)療保障局實現(xiàn)“三保合一”，成為最大采購方。作為醫(yī)保定點機(jī)構(gòu)的連鎖藥店，也勢必在往后逐漸加入醫(yī)保藥品的采購序列中。
事實上，國家層面也相繼下發(fā)“將零售藥店納入藥品集中帶量采購范圍”相關(guān)政策文件。今年5月，國家醫(yī)保局辦公室印發(fā)《關(guān)于加強(qiáng)區(qū)域協(xié)同做好2024年醫(yī)藥集中采購提質(zhì)擴(kuò)面的通知》，專門提出要鼓勵村衛(wèi)生室、民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)和零售藥店參加集采。預(yù)計未來在國家醫(yī)保局的指導(dǎo)下，各地醫(yī)保部門將不斷創(chuàng)新，集采藥品將會走進(jìn)更多藥店，惠及更多群眾。
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在此背景下，不止江西，廣東、江蘇、上海、山東、浙江、河南等多個?。ㄊ校┮蕴嵘罕娰徦幍谋憬菪匀胧?，開展藥品零售企業(yè)藥品集采工作，“集采藥進(jìn)藥店”儼然已成為全國大趨勢。
2022年7月，江蘇省醫(yī)保局公告稱，擬向省內(nèi)醫(yī)保定點零售藥店開放省平臺采購，向社會公開征求《醫(yī)保定點零售藥店參與帶量采購和陽光采購方案（征求意見稿）》意見。江蘇指出，省藥品（醫(yī)用耗材）陽光采購和綜合監(jiān)管平臺向省內(nèi)醫(yī)保定點零售藥店開放，符合條件的定點藥店均可自愿申請參與省平臺帶量采購和陽光采購。值得關(guān)注的是，對省平臺掛網(wǎng)的帶量采購中選藥品，定點藥店按掛網(wǎng)價格采購并按“零差率”銷售。
2021年12月，河南省醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于將部分零售連鎖藥店納入我省藥品集中帶量采購范圍（試點）的通知》，決定將符合條件的部分醫(yī)保定點零售連鎖藥店作為試點，納入該省藥品集中帶量采購范圍。與江蘇“零差率”銷售不同，河南的政策允許藥店銷售的中選藥品加價，不過加價率不能高于15%。
零售市場早已成為僅次于公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的“第二大終端”。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，在2023年，我國三大終端六大市場藥品銷售額實現(xiàn)18865億元，同比增長5.2%。其中，公立醫(yī)院終端市場份額最大，占比為61.3%；零售藥店終端占比為29.3%，公立基層醫(yī)療終端市場份額占比為9.4%。隨著集采中選藥品大規(guī)模入駐零售藥店，公立醫(yī)院之外的藥品市場或?qū)⑦M(jìn)行新一輪的洗牌。
以西地那非為例，在2020年8月第三批全國藥品集中采購?fù)稑?biāo)中，齊魯制藥的西地那非以最低價每片2.08元（降幅92.7%）成為唯一中標(biāo)企業(yè)。每片價格在40元上下的金戈和輝瑞的萬艾可一樣，因不愿降價而落選。
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，西地那非近年在中國城市實體藥店終端的銷售額穩(wěn)步攀升，2020年超過25億元，同比增長13%。其中，白云山制藥總廠市場份額最大，輝瑞緊跟其后。
但經(jīng)過集采，齊魯制藥通過低價中標(biāo)后有望快速打開市場知名度并以價格優(yōu)勢瓜分零售市場的一杯羹。隨著各省市地方都正在加速推進(jìn)“藥店銷售集采藥”，醫(yī)療終端渠道和零售終端的聯(lián)動難以避免，西地那非市場份額或?qū)㈦S之重構(gòu)。
集采藥品進(jìn)藥店的政策實施，將對醫(yī)藥行業(yè)的產(chǎn)業(yè)格局帶來顯著變化。行業(yè)觀察人士認(rèn)為，有較多基藥、慢病、長處方藥品進(jìn)入集采的藥企，將成為集采藥進(jìn)藥店的受益方。一旦集采藥大規(guī)模進(jìn)駐院外渠道，那些原本不參加集采、寄望通過院外渠道銷售的品種將會受到嚴(yán)重沖擊。在集采藥進(jìn)藥店全面推進(jìn)后，總體市場份額將被重新瓜分，院外藥品的市場規(guī)模和占比預(yù)計將進(jìn)一步擴(kuò)大。
